湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告(2024年第3号)中,标示为河南新卫医疗器械有限公司的医用防护口罩发现假冒产品,质量不合规,详情如下:
序号:1
标示产品名称:医用防护口罩
检品来源:锦禧医疗器械专营店
标示生产企业:河南新卫医疗器械有限公司
规格型号:10.8cm×15.5cm 无菌折叠耳挂式
生产日期/批号/出厂编号:20230202、23020202
抽样单位:湖南省药品监督管理局
检验单位:湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目:密合性
备注:标示生产企业否认生产
河南新卫医疗器械有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91410711773692918M
企业名称:河南新卫医疗器械有限公司
法定代表人:贾金保
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2005年04月18日
注册资本:1290.000000万人民币
登记机关:新乡市牧野区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:新乡高校科技工业园8号。