佳康医疗器械的医用防护口罩发现假冒产品 质量不合规

湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告（2024年第3号）中，标示为河南省佳康医疗器械有限责任公司的医用防护口罩发现假冒产品，质量不符合标准规定项目 ，详情如下：

序号：2
标示产品名称：医用防护口罩
检品来源：怡恩康医疗器械旗舰店
标示生产企业：河南省佳康医疗器械有限责任公司
规格型号：无菌折叠耳挂式
生产日期/批号/出厂编号：2022年12月25日，20221225B
抽样单位：湖南省药品监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：微生物指标、密合性
备注：标示生产企业否认生产

河南省佳康医疗器械有限责任公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91410727MA482LRW3F
企业名称：河南省佳康医疗器械有限责任公司
法定代表人：张程山
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2020年03月13日
注册资本：1500.000000万人民币
登记机关：新乡市封丘县市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：河南省新乡市封丘县赵岗镇马道村村北100米