长沙佳乐医疗器械的定制式活动义齿抽检不合规

2024-06-22 17:25:24    来源:湖南省药监局  作者:

湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告(2024年第3号)中,标示为长沙佳乐医疗器械有限公司的定制式活动义齿抽检不符合标准规定,详情如下:

序号:19
标示产品名称:定制式活动义齿
检品来源:长沙佳乐医疗器械有限公司
标示生产企业:长沙佳乐医疗器械有限公司
规格型号:弹性义齿
生产日期/批号/出厂编号:2023-08-23,2308180205
抽样单位:湖南省药品监督管理局
检验单位:湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目:色稳定性

经查国家企业信用信息公示系统,长沙佳乐医疗器械有限公司已经更名为湖南佳乐医疗器械有限公司,其企业注册信息如下:

统一社会信用代码:914301045635477044
企业名称:湖南佳乐医疗器械有限公司
法定代表人:潘亮
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2010年10月15日
注册资本:200.000000万人民币
登记机关:湖南湘江新区管理委员会
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:湖南省长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C3栋4楼401、3楼301
经营范围:二类医疗器械生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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