湖南省微雅医疗器械的定制式活动义齿抽检不合规

2024-06-22 17:25:39    来源:湖南省药监局  作者:

湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告(2024年第3号)中,标示为湖南省微雅医疗器械有限公司的定制式活动义齿抽检不符合标准规定,详情如下:

序号:21
标示产品名称:定制式活动义齿
检品来源:湖南省微雅医疗器械有限公司
标示生产企业:湖南省微雅医疗器械有限公司
规格型号:钴铬合金铸造支架可摘局部义齿
生产日期/批号/出厂编号:2023-08-23,2308180205
抽样单位:湖南省药品监督管理局
检验单位:湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目:色稳定性

湖南省微雅医疗器械有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91430181MA4L305T94
企业名称:湖南省微雅医疗器械有限公司
法定代表人:张艳
类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
成立日期:2016年02月26日
注册资本:500.000000万人民币
登记机关:浏阳市市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:浏阳经济技术开发区康万路长沙E中心A1栋403、404号房
经营范围:一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的生产;一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械的销售。

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