- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】他克莫司软膏
- 【规格】10g:3mg(0.03%)
- 【主要成份】他克莫司。
- 【功能主治/适应症】
适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
- 【用法用量】在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。不应采用封包敷料外用。
- 【不良反应】中枢神经系统:癫痫发作。肿瘤:淋巴瘤、基细胞癌、鳞状细胞癌、恶性黑色素瘤。感染:大疱脓疱病、骨髓炎、败血病。肾:伴有或没有内塞顿综合征(鱼鳞病样红皮病)的病人急性肾衰、肾功能不全。皮肤:红斑痤疮。
- 【禁忌】对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用。
- 【注意事项】1.肝肾功能不全、糖尿病、高钾血症、心室肥大、有神经性毒性表现者,如震颤、头痛、共济失调、精神状态改变等慎用。2.对老年患者用药的临床数据较少,但均提示应与其它成人剂量相同。3.肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用他克莫司软膏来维持移植物功能。推荐需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据对排斥反应的临床治疗效果和患者的耐受性判断。4.妊娠时禁用本品,动物实验(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些剂量还显示出对母体具有毒性。临床前及临床数据表明,该药能透过胎盘。因此在应用本品前应排除妊娠的可能性。本品能干扰口服避孕药的代谢,应改用其它方式避孕。临床前兔身上的试验表明,本品分泌进乳汁。5.哺乳期使用本品的经验有限。不能排除对新生儿的有害影响,妇女患者在使用本品时不应哺乳。6.本品用量应根据临床诊断辅以全血药物浓度相应调整,其全血药物浓度在20ng/ml均能取得较好效果。由于其半衰期长,调整剂量需要几天时间才能真正反映其血液中药物浓度的变化。剂量和血药浓度的调节必须是在负责管理患者的移植中心。
- 【药物相互作用】1.对本品局部应用的药物相互作用未进行过研究。2.由于吸收量极少,本品不太可能与全身性给药的药物发生相互作用,但是也不能完全排除。3.皮炎较广泛的患者和/或红皮病患者合用已知的CYP3A4抑制剂时应当谨慎,这些药物的例子包括红霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、钙通道阻滞剂和西米替丁等。
- 【贮藏】常温。
- 【生产厂家】湖北人福成田药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】武汉人福利康药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20244670
- 【生产地址】湖北省天门市经济开发区天仙路1号
- 【药品本位码】86981917000072