重庆好爱优筋骨康远红外贴抽检不合规

国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)。发现重庆好爱优医药科技有限公司的筋骨康远红外贴不符合标准规定，不符合标准规定项目：药物添加。具体情况通告如下：

标示产品名称：筋骨康远红外贴
被抽查单位：重庆好爱优医药科技有限公司
标示注册人、代理人：重庆好爱优医药科技有限公司
规格型号：通用型，120mm×80mm
生产日期/批号/出厂编号：2024/03/11、240301
抽样单位：重庆市药品监督管理局
检验单位：深圳市药品检验研究院
不符合标准规定项目：药物添加

重庆好爱优医药科技有限公司筋骨康远红外贴(通用型)的注册信息如下：

注册证编号：渝械注准20192090374
注册人名称：重庆好爱优医药科技有限公司
生产地址：重庆市荣昌区昌州街道荣升路64号8幢4-1
产品名称：筋骨康远红外贴
管理类别：第二类
型号规格：通用型，颈椎型，肩周型，腰椎型，腰腿型，骨质增生型，骨关节炎型，跌打损伤型
结构及组成/主要组成成分：该产品由基材层、含远红外陶瓷粉的主体层、表面覆盖层材料组成。
适用范围/预期用途：适用于消炎、消肿、止痛、活血化瘀的辅助治疗。
备注：延续注册。原注册证号：渝械注准20142260005。（原目录类别:II类，分类编码:6826）
审批部门：重庆市药品监督管理局
批准日期：2019-12-02
有效期至：2024-12-01