- 【产品名称】血管内造影导管
- 【结构与组成】该产品分为单编织层导管和双编织层导管，由导管、导管座和保护套管（仅限双编织层导管）组成，表面涂覆涂层。制造材料为：导管内层：含有钨的热塑性聚氨酯（单编织层导管）、含有硫酸钡的热塑性聚氨酯和聚酰胺弹性体混合物（双编织层导管）；导管编织层：316不锈钢；导管外层：含有钨的热塑性聚氨酯；导管座：尼龙12；保护套管：聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期36个月，一次性使用。
- 【适用范围】
用于血管造影术，将射线无法透过的介质和治疗剂输送到血管系统中选定的位置处，也可以用于导引导丝或导管进入目标位置。
- 【用法用量】1.小心打开消毒袋，从包装中取出导管，使用注射器，用注射用肝素化盐水冲洗，盐水穿过导管套节。注意：·如果导管已损环，或者观察到有异常情况，则不得使用。·使用前，应确保将导导管浸入肝素化盐水中，在使用过程中，应保持导管表面湿润。·某些编目号产品有金属定形装置，位于导管远侧端，用肝素化盐水浸湿表面前应将其拆下。·从包装中取出及使用过程中，应进行无菌操作。2.将相应尺寸的导丝插入到导管中，穿过套节，送入导丝，使其穿出导管远侧端末梢大约5cm。注意：·GLIDECATH血管内造影导管推荐使用的导丝尺寸最大直经为0.038"(0.97mm)。3.采用经皮或静脉造口术技术进入动脉。注意：·考虑使用全身性肝素化。4.将导丝单独插入动脉，然后将导管推送到动脉中，导丝上方。警告：在导管推送到血管中以后，为避免损坏导管，应小心地操纵导丝，特别是通过导管的弯曲部分和/或通过导管末梢时。5.慢慢地小心操纵插入动脉中的导管。警告：在遇到阻力的时候，不得推送或拉回管腔内器械，直至荧光透视确定了阻力来源。未能加以小心会造成血管或导管损坏。在某些情况下会发生导管脱离，这时需要取回导管。6.当导管末悄到达目标血管的分支时，从导管中取出导丝。7.通过荧光透视确认了导管末梢得位置后，推进导管至目标处，施行血管造影术。警告：开始输液前，证实导管没有扭折或堵塞。不遵守本警告可能会导致导管破损/裂开/脱离，从而损坏血管。注意：注射造影剂时，不得超过最大允许压力：对于4Fr(1.40mm）的导管而言，最大允许压力为750psi(5171kPa)，对于5Fr(1.70mm)的导管而言，为1000psi(6895KPa)。8.当使用导管导引微导管时，将微导管小心地插入导管管腔中。注意：应选择小于导管最大适合导丝尺寸的微导管。9.程序完成后，从目标处拉回导管，将导丝插入导管，直至少量伸出导管的远侧末梢端，小心地将导管和导丝一起取出。注意：取出后，导管应出肝素化盐水漂洗，清除导管表面残留血迹。如果血迹冲不掉，则用蘸有肝素化盐水的纱布轻轻擦去。不要使用消毒剂，因其会损坏亲水涂层的完整性。如有必要，用肝素化盐火冲洗导管内腔，除去残留血迹。详见说明书。
- 【注意事项】未打开和破损的单个包装是已消毒和无热原的；请勿使用单个包装或产品已经破损或被污染的产品；打开单个包装以后请立即使用；一次性使用完毕后，应安全处置，避免传染病毒；请勿重复使用和消毒其他详见说明书。
- 【贮藏】应注意不要受潮。不要保管在阳光直射及高温多湿的地方。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】日本泰尔茂株式会社
- 【药品上市许可持有人】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20163032711
- 【生产地址】日本テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150号/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
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