上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告(2024年)。沪药监通告〔2024〕22号。其中永芳(济南)卫生用品集团有限公司和广东宜骏科技有限公司生产的医用防护口罩不合规,不符合项:微生物指标。具体通告信息如下:
样品名称:医用防护口罩
被抽样单位:上海海王星辰药房有限公司莘松路店
标称生产单位:永芳(济南)卫生用品集团有限公司
型号规格:折叠型耳挂式 159mm×107mm
批号或编号:2022081001
生产日期:20220810
注册证编号:鲁械注准20222140920
不符合项:微生物指标
样品名称:医用防护口罩
被抽样单位:上海金匮堂药品经营有限公司绿海路店
标称生产单位:广东宜骏科技有限公司
型号规格:挂耳式155mm*105mm(允差±10mm)
批号或编号:202211020
生产日期:20221122
注册证编号:粤械注准20212141068
不符合项:微生物指标