布西珠单抗-粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品

2024-12-06 12:06:45    来源:广东省药监局  作者:

广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会关于发布粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2024年)的通告。共收录了34个上市药品,和37个医疗器械。其中包括NOVARTIS PHARMACEUTICALS (HK) LIMITED的布西珠单抗。具体药品信息如下:

序号:11
中文名称:布西珠单抗
英文名称(INN):Brolucizumab
适应症/功能主治:湿性(新生血管性)黄斑变性(wAMD/nAMD),糖尿病黄斑水肿造成的视力障碍(DME)。
持有人:NOVARTIS PHARMACEUTICALS (HK) LIMITED
规格:6mg/0.05ml
包装规格:1支/盒(预充式注射器)
备注:《条例》实施前已批准的品种

布西珠单抗由诺华集团研发。通过抑制VEGF的作用,布西珠单抗能够减少视网膜内和视网膜下的积液,改善眼部解剖结构,从而减轻疾病症状并提高患者视力。

与现有的抗VEGF药物相比,布西珠单抗在负荷期后能够维持更长的治疗间隔,通常为每三个月注射一次,减少了患者的治疗频率和随访次数。临床研究显示,布西珠单抗能够显著改善患者的视力,并减少视网膜积液。对于初治患者,视力改善明显;对于难治性患者,也能保持视力平稳并减少积液。

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