药监局在2024年12月9日发布的国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息中,上海科灵精密量仪有限公司未经许可生产未注册第二类医疗器械案的详情如下:
2024年1月16日,上海市浦东新区市场监督管理局根据移送线索对上海科灵精密量仪有限公司进行现场检查。经查,当事人未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械“放疗定位持久型无菌皮肤记号笔”。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款的规定。2024年10月8日,上海市浦东新区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第二项的规定,对当事人处以没收违法所得,没收涉案产品,罚款50000元的行政处罚。
上海科灵精密量仪有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:913101147622036567
企业名称:上海科灵精密量仪有限公司
注册号:310114000943973
法定代表人:李桂香
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期:2004年04月26日
注册资本:500.000000万人民币
登记机关:嘉定区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:上海市嘉定区封周路655号14幢201室J3354