内蒙古宇航人化妆品公司违法行为被立案调查

2024-12-14 13:13:36    来源:国家药监局  作者:

药监局在2024年12月5日发布了国家药监局关于内蒙古宇航人化妆品有限责任公司、广西锦生堂生物科技有限公司飞行检查结果的通告(2024年第54号),其中内蒙古宇航人化妆品有限责任公司飞行检查结果如下:

企业名称:内蒙古宇航人化妆品有限责任公司
化妆品生产许可证编号:内妆20170001
社会信用代码(组织机构代码):91150100603219730K
企业地址:内蒙古自治区呼和浩特市如意开发区一纬路10号
检查单位:国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据:《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等。
检查发现缺陷和问题:该企业在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度等问题;在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题;在生产过程管理方面存在未按照化妆品注册资料载明的技术要求生产、未按规定执行产品放行管理制度等问题;在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。
处理措施:1.国家药监局要求内蒙古自治区药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查,并评估相关产品安全风险,按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回,必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。2.对检查中发现的不符合规定项目和问题,内蒙古自治区药监局已责令该企业暂停生产、经营,并进行整改。该企业完成全面整改并经内蒙古自治区药监局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。
发布日期:2024年12月5日

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