湖北兵兵药业违规生产销售药品被处罚

2024-12-24 15:08:32    来源:湖北省药监局  作者:

湖北省药监局在2024年12月20日发布了行政处罚信息公示摘要,湖北兵兵药业(集团)有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》生产销售药品的详情如下:

行政处罚决定书文号:鄂药监十堰药处罚〔2024〕8号
违法企业名称或自然人姓名:湖北兵兵药业(集团)有限公司
法定代表人姓名:余志敏
违法企业组织机构代码:914201057963391996
违法行为类型:未遵守《药品生产质量管理规范》生产销售药品
主要违法事实:企业在药品生产过程中未遵守《药品生产质量管理规范》第一百零六条第一款、第一百二十一条、第二百零四条、第二百一十三条第(三)项。在药包材购进合同、随货同行未作明确的区分和要求,验收入库、包装期间未能有效执行质量管理制度,致用于研究关联审评研究用的聚酯/纸/铝/聚乙烯药用复合袋混用于药品包装并上市销售的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十五条第二款、第四十三条第一款、第四十六条第一款、第九十八条第四款的规定。
行政处罚的内容:1、警告;2、没收使用未经关联审评的直接接触药品的包装材料包装的药品;3、没收违法所得;4、处罚款。
行政处罚的依据:《行政处罚法》第二十八条第二款、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十五条第(二)项、第一百二十六条的规定
履行方式和期限:主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内
作出处罚决定的行政机关和日期:湖北省药品监督管理局2024年12月13日

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