深圳市科仪科技的红外线额温计抽检不合规

湖南省药监局在2024年12月9日发布的湖南省药品监督管理局关于18批次医疗器械不符合标准规定的通告（2024年第7号）中，标识为深圳市科仪科技有限公司的多批次红外线额温计(2022年03月05日00421-01000、00427-01000/2022A02)抽检不符合标准规定，详情如下：

序号：12
标示产品名称：红外线额温计
检品来源：怀化市妙手医疗器械有限公司
标示医疗器械注册人：深圳市科仪科技有限公司
规格型号：DT-8806A
生产日期/产品编号/批号：2022年03月05日00421-01000、00427-01000/2022A02
抽样单位：怀化市市场监督管理局
检验单位：湖南省药品检验检测研究院
不符合标准规定项目：低电压提示功能

深圳市科仪科技有限公司红外线额温计的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20162070513
注册人名称 深圳市科仪科技有限公司
注册人住所 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区排坊路1号A302
生产地址 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区排坊路1号A302
产品名称 红外线额温计
管理类别 第二类
型号规格 DT-8806A
结构及组成/主要组成成分 由测温头，按键，显示屏，机身组成。
适用范围/预期用途 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
审批部门 广东省食品药品监督管理局
批准日期 2021-04-08
有效期至 2026-04-07