夏邑县久之康医疗器械的热敷贴抽检不合规

内蒙古药监局在2025年2月11日发布的内蒙古自治区药品监督管理局关于质量抽查检验不符合规定医疗器械的通告中，标识为夏邑县久之康医疗器械有限公司的一批次热敷贴(20230902)抽检不合规，详情如下：

序号：8
标示产品名称：热敷贴
被抽查单位：内蒙古北国科技有限公司
标示注册人：夏邑县久之康医疗器械有限公司
规格型号：IV型（130mm×100mm）
批号/编号：20230902
检验单位：内蒙古自治区医疗器械检验检测研究院
不符合标准规定项目：水蒸气透过量

夏邑县久之康医疗器械有限公司热敷贴的注册信息如下：

注册证编号 豫械注准20192090523
注册人名称 夏邑县久之康医疗器械有限公司
注册人住所 河南省商丘市夏邑县工业园区（产业集聚区）振兴西路13号
生产地址 河南省商丘市夏邑县工业园区（产业集聚区）振兴西路13号
产品名称 热敷贴
管理类别 第二类
型号规格 Ⅳ型
结构及组成/主要组成成分
本产品由发热袋、敷膜无纺布、压敏胶带及硅油纸和外袋组成。发热袋内装物由铁粉、活性
炭、食盐、蛭石、水、吸水树脂组成。
适用范围/预期用途 用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
审批部门 河南省药品监督管理局
批准日期 2024-12-18
生效日期 2024-12-18
有效期至 2029-12-17