琼海雅冠义齿加工厂违规生产医疗器械被查处

2025-01-26 11:06:19    来源:海南省药监局  作者:

海南省药品监督管理局海南省药品行政处罚案件信息公开网显示显示,琼海雅冠义齿加工厂生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案的详情如下:

企业(商户)名称:琼海雅冠义齿加工厂
注册地址:海南省琼海市嘉积镇银海路李武铺二楼
法定代表人姓名:张福财
负责人姓名:张福财
直接责任人:张福财
社会信用代码:91469002676086481N
案件分类:医疗器械类
案件名称:琼海雅冠义齿加工厂生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案
行政处罚决定文书号:琼药监罚〔2024〕22号
主要违法事实:2024年6月18日至 6月21日期间,琼海雅冠义齿加工厂生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械二氧化锆定制式固定义齿。
处罚依据和内容:依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一项,对琼海雅冠义齿加工厂的违法行为作如下处罚:1.没收4颗定制式固定义齿;2.处5万元罚款。
处罚机关:海南省药品监督管理局
处罚时间:2024.10.28

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