江西省药监局在2025年1月20日发布的江西省2025年第1期药品监督抽检信息公告中,标识为江西京通美联药业有限公司的一批次羧甲司坦片抽检不合规,详情如下:
序号:29
药品品名:羧甲司坦片
标示生产企业名称:江西京通美联药业有限公司
药品规格: 250毫克
标示生产批号:240402
检品来源:江西臣菲医药有限公司
检验依据: 《中国药典》2020年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:溶出度
检验单位:江西省药品检验检测研究院
江西京通美联药业有限公司羧甲司坦片的注册信息如下:
批准文号 国药准字H36021385
产品名称 羧甲司坦片
英文名称 Carbocisteine Tablets
剂型 片剂
规格 0.25g
上市许可持有人 江西京通美联药业有限公司
上市许可持有人地址 江西省吉安市永丰县城北坪上
生产单位 江西京通美联药业有限公司
批准日期 2021-05-08
生产地址 江西省吉安市永丰县城北坪上
产品类别 化学药品
药品本位码 86905310000149