面对蜀中制药事件,该吸取的教训还包括政府在药品质量上也要加强监管。罗佳波介绍说,单纯用指标成分作为中药的检测标准不适合,会给不法企业漏洞可钻。例如人参主要的检测项目是人参皂甙,但人参叶、人参根都含有该成分,和人参比,药效却差距很大。“中成药是多成分、多层次的复杂体系,单一的检测项目不能代表整个药品”,罗佳波说,“现在有提出指纹图谱,倒是不错的检测方式”,不过要实施起来,成本太高,这也是个问题。郭凡礼也直言,实际上,国内对于整个药品的检测都存在一定程度的漏洞,包括成本检测、定性检测、临床检测等等。在这方面,国内首先一定要完善并规范药品检测制度,建立起一整套有效的药品检测规范;其次要加大对各药品生产企业的监管力度,“两手抓、两手都要硬”才能避免药品在检测中存在的各种漏洞。
批评方:价低不是借口
蜀中制药造假被揭露,许多人为其抱怨,广药敬修堂副总经理肖淋和天津市中央药业市场总监也表示应客观看问题。“成本上升固然是事实,价格下降固然是现状,但这一切都不是一个制药企业选择造假、违背基本使命的理由。”肖淋如是说,“低价投标是企业自己的选择,选择了就得承担后果,不能恪守质量底线的企业,就是价格高了,它也很可能还会偷工减料的”,同时政府必须加大监管与惩处力度,让企业有所敬畏。据了解,有企业为维持成本,保证质量,直接退出了基本药物的招标,例如广药敬修堂,这是有原则的企业,那没原则的企业呢?难道任其造假。
在今年初召开的2011年全国食品药品监督管理工作会议上,国家食品药品监管局局长邵明立就坚决表示:“对于基本药物的质量,出现任何的质量问题,我们都是零容忍,一票否决制。”此外,有从国家食品药品监督管理局获悉,针对当前部分中药材价格上涨幅度较大,而部分企业基本药物集中招标采购中标价格却在下降的现象,各级食品药品监管部门将开展基本药物生产检查和质量监督,以确保基本药物质量安全。