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贝克曼库尔特的维生素B12测定试剂盒因品不合格被召回
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品不合格的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的维生素B12测定试剂盒(化学发光法)Access Vitamin B12(国械注进20172400054)主动召回。召回级别为二级召回。
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2025-04-01 14:34 文章
贝克曼库尔特因产品故障召回全自动化学发光免疫分析仪
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于产品冲洗转盘混匀器无法自由旋转、子系统通信故障等导致患者诊断或治疗延误的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪国械注进20242220249)主动召回。
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2025-04-01 14:34 文章
贝克曼库尔特主动召回全自动化学发光免疫分析仪
内容简介:生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司 Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-02-28 16:35 文章
贝克曼库尔特主动召回类风湿因子校准品
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的类风湿因子校准品(注册证号:国械注进20172400914)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-02-20 13:57 文章
贝克曼库尔特主动召回促红细胞生成素测定试剂盒
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品在与其他EPO试剂批次相比较时,患者样本浓度会有约-22%的偏差,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的促红细胞生成素测定试剂盒(化学发光法)(注册证号:国械注进20182402696)主动召回。
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2025-02-18 14:03 文章
贝克曼库尔特因转盘问题召回全自动免疫分析仪
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于涉及产品因样本转盘电机可能与样本转盘对齐不当,可能导致样本转盘转动时出现不规则运动,贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的全自动免疫分析仪(注册证号:国械注进20162224740)主动召回。
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2025-02-18 13:59 文章
贝克曼库尔特的甲状旁腺激素测定试剂盒被召回
内容简介:生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的甲状旁腺激素测定试剂盒(化学发光法)Intact PTH (iPTH)(国械注进20172402183)主动召回。召回级别为二级召回。
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2024-12-25 22:38 文章
贝克曼库尔特主动召回微量白蛋白检测试剂盒等产品
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于说明书错误的原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的微量白蛋白检测试剂盒(散射比浊法)Microalbumin(国械注进20152400298)、α1-微球蛋白检测试剂盒等主动召回。
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2024-12-11 13:47 文章
贝克曼库尔特主动召回C反应蛋白检测试剂盒
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)(注册证号:国械注进20152400305)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-08-09 14:56 文章
贝克曼库尔特主动召回自动样本处理系统
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的自动样本处理系统(注册证号:国械备20150277)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-08-02 13:37 文章
贝克曼库尔特主动召回全自动免疫分析仪
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于全自动免疫分析仪在卸载或加载试剂包等情况下,可能收到仪器报告试剂旋转台运动错误等原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动免疫分析仪Immunoassay System主动召回。
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2024-07-21 11:12 文章
贝克曼库尔特主动召回全自动化学发光免疫分析仪
内容简介:由于产品可能会随着时间的推移氧化,导致分析仪内子系统之间通信中断等原因,生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。
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2024-06-30 14:51 文章
贝克曼库尔特公司主动召回全自动化学发光免疫分析仪
内容简介:生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer(国械注进20242220249)主动召回。
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2024-06-19 10:48 文章
贝克曼库尔特主动召回免疫球蛋白M测定试剂盒
内容简介:贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司对其生产的免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)(注册证号:国械注进20182402663)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-06-13 13:26 文章
贝克曼库尔特对不饱和铁结合力测定试剂盒主动召回
内容简介:由于某批号试剂盒中试剂成分的到期日期与整个试剂盒的到期日期不一致等原因。生产商贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的不饱和铁结合力测定试剂盒(Nitroso-PSAP法)UIBC(国械注进20142405086)主动召回。召回级别为三级召回。
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2024-02-29 12:16 文章

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