贝克曼库尔特主动召回微量白蛋白检测试剂盒等产品

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）等产品主动召回

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于说明书错误的原因，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的微量白蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Microalbumin（国械注进20152400298）、α1-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Alpha-1-Microglobulin（国械注进20182402638）、转铁蛋白检测试剂盒（散射比浊法）Urine Transferrin（国械注进20182402636）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2024年12月6日 国家药品监督管理局

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码： 91440300MA5GX1BU9P
企业名称： 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司深圳分公司
负责人： 宋亚辉
类型： 台、港、澳投资企业分支机构
成立日期： 2021年07月27日
登记机关： 深圳市市场监督管理局福田监管局
经营场所： 深圳市福田区沙头街道天安社区滨河路与香蜜湖路交汇处天安创新科技广场（二期）西座1502-B12 登记状态： 存续（在营、开业、在册）
经营范围： 第一类医疗器械销售；仪器仪表销售；光学仪器销售；实验分析仪器销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；仪器仪表修理；专用设备修理；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售。