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靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液在FDA获批临床
内容简介:云舟生物合作伙伴成都优赛诺生物科技有限公司(以下简称:成都优赛诺)宣布其自主研发的靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)异体通用型T细胞注射液(UC101)于2025年1月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于新药临床试验申请(IND)的批准。
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2025-01-16 12:13
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上海将CAR-T生产记录保存期限修改为5年
内容简介:上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》,自2024年9月1日起施行。此次规定有多处修订,如强化记录保存,将批生产记录保存期限由至少保存至药品有效期后1年修改为5年。
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2024-09-03 17:56
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上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定
内容简介:为加强上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品的上市后监督管理,保证细胞治疗药品质量安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《药品生产监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本规定。
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2024-09-03 17:58
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西达基奥仑赛注射液(卡卫荻)获批上市 用于多发性骨髓瘤
内容简介:传奇生物宣布,公司自主研发的细胞治疗产品卡卫荻(通用名:西达基奥仑赛注射液)获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往接受过至少三线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
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2024-08-28 16:01
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利基迈仑赛再获FDA批准扩展适应症:套细胞淋巴瘤
内容简介:美国FDA已批准其CAR-T疗法Breyanzi(lisocabtagene maraleucel;liso-cel,利基迈仑赛)的扩展适应症,用于既往接受过至少2线系统性疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者,包括曾接受过布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂治疗的患者。
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2024-05-31 13:09
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华中首个CAR-T细胞免疫治疗门诊正式启用
内容简介:华中科技大学附属协和医院(以下简称“协和医院”)对外宣布,华中首个CAR-T细胞免疫治疗门诊启用,这标志着该院在医疗领域新质生产力的应用与突破方面迈入加速道。从2015年CAR-T治疗的首个患者,到如今520位复发难治性血液病患者在该院获得成功。
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2024-05-12 13:39
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美国FDA要求CAR-T药品说明书添加黑框警告
内容简介:美国FDA要求细胞免疫疗法CAR-T制备企业或自制备医疗机构,在CAR-T药品说明书添加【黑框警告】,将T细胞恶性肿瘤的风险提示纳入黑框警告,提醒医生和患者细胞免疫疗法本身也可能诱发继发性癌症。
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2024-01-26 11:27
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天价CAR-T成本困局如何破?
内容简介:2024年,整个CGT行业迈入商业化的深水区。一边是本土CGT公司纷纷迎来产品获批的节点带来的竞争加剧;另一边是国家基本医保最高年支付线暂时无法cover Car-T产品成本,带来的可及性限制。
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2024-01-07 12:51
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纳基奥仑赛注射液(源瑞达)白血病CAR-T产品附条件批准上市
内容简介:国家药品监督管理局附条件批准合源生物科技(天津)有限公司免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液 InaticabtageneAutoleucelInjection,CNCT19细胞注射液)上市。这为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者提供了新的治疗选择。
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2023-12-13 10:27
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CAR-T瑞基仑赛注射液在哪能买到,多少钱?
内容简介:目前国家药品监督管理局数据库没有瑞基仑赛注射液的注册信息。国家药监局药品审评中心显示上海药明巨诺生物科技有限公司瑞基仑赛注射液(暂定)的上市申请已纳入优先审评,该产品上市可能还需要一段时间,上市后,本站会第一时间公布价格和销售渠道信息,请消费者耐心等待。
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2021-07-22 13:34
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CAR-T抗癌药哪里有卖?
内容简介:CAR-T抗癌药哪里有买?药品销售价格没有严格限制,由销售商自主定价销售,阿基仑赛注射液价格对比在不同的销售单位价格不同属于正常市场现象,建议消费者买前价比三家,不上当不吃亏。请打开下面链接查看药品信息:阿基仑赛注射液价格对比
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2021-07-08 11:56
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内容简介: 国家药品监督管理局没有批准名称为参茯金丹的药品,请消费者谨慎选择。建议消费者将李善人直
最新评论:李善人的医助有缘人节目是欺骗人,拿了
2025-02-21 18:50
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龟芪参口服液(敖东)
¥358.00 起
包装规格:
10ml*10支
生产厂家:吉林敖东延边药业股份有限公司
最新评论:请问能退货退款的楼上各位老铁,我也买
2025-02-21 16:45
共
1
个商家销售
人参补膏(本草纲目)
¥1280.00
包装规格:
200g*4瓶
生产厂家:李时珍医药集团有限公司
最新评论:我在*查了但汉雄,结果显示但汉雄是湖
2025-02-20 16:56
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0
个商家销售
依达拉奉右莰醇舌下片(先必新)
¥1375.00 起
包装规格:
30mg:6mg*14片*1板
生产厂家:药源生物科技(启东)有限公司
最新评论:太贵了老百姓吃不起!如能报销的话能接
2025-02-09 21:50
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医助有缘人栏目是正规节目吗?国医大师李善人
内容简介: 关于医助有缘人栏目是否正规的问题,需要具体分析。主办单位与背景:正规栏目通常由权威机构
最新评论:医助有缘人纯属骗局,讲的是参茯金丹,
2025-02-21 21:28
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益寿强身膏(黄氏)
¥698.00 起
包装规格:
400g
生产厂家:无锡济煜山禾药业股份有限公司
最新评论:你的药是原厂出的?最低价多少钱一瓶?
2025-02-22 08:32
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