内容简介：中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理盐酸来罗西利片(GB491，Lerociclib)联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请(NDA)。
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2024-03-19 11:39 文章
内容简介：3月15日，注射用苏维西塔单抗新药上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，适应症为苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
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2024-03-19 11:35 文章
内容简介：3月14日该局批准了马德里加尔制药公司（Madrigal）的瑞美替罗（Rezdiffra，活性成分为resmetirom）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。这是获得FDA批准的首款NASH疗法，是该领域一项重要里程碑。
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2024-03-19 11:34 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品清热除湿祛风、活血通络止痛，用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗，症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等。该药品的上市为急性痛风性关节炎患者提供了又一种治疗选择。
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2024-03-16 14:37 文章
内容简介：药审中心组织制定了小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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2024-03-06 15:12 文章
内容简介：国家药品监督管理局官网显示，四川科伦药业以仿制3类提交的恩扎卢胺片上市申请获得CDE承办受理。目前国内暂时没有恩扎卢胺片上市销售，此前齐鲁制药已经报产。恩扎卢胺最早是安斯泰来和Medivation共同开发的新一代AR抑制剂，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。
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2024-03-01 13:56 文章
内容简介：杭州中美华东制药以仿制4类提交的注射用卡非佐米上市申请获得CDE承办受理。目前，国内还未有注射用卡非佐米仿制药获批上市。卡非佐米是新一代的高度选择性不可逆蛋白酶体阻断药，属于环氧甲酮四肽蛋白酶体抑制剂类似物，主要抑制20S蛋白酶体的糜蛋白酶，适用于治疗多发性骨髓瘤。
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2024-02-28 14:41 文章
内容简介：国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将曙方(上海)医药科技有限公司的Vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评品种，用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。本次Vamorolone被CDE拟纳入优先审评品种，有望进一步加速其上市进程。
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2024-02-20 10:48 文章
内容简介：2022年美国FDA批准37款新药，其中罕见病新药18款(占比49%)，2023年美国FDA批准55款新药，其中罕见病药物29款(占比53%)，获批数量和占比均创历史新高。从治疗领域来看，抗罕见肿瘤新药占比遥遥领先为35%，其次是罕见神经领域疾病占比超过20%。
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2024-02-19 12:21 文章
内容简介：2023年国家药监局共批准了40款创新药，包括治疗新型冠状病毒感染的药物，包括氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦片、阿泰特韦片/利托那韦片组合包装。用于胃肠道疾病的药物，包括盐酸凯普拉生片、安奈拉唑钠肠溶片、枳实总黄酮片。
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2024-02-06 12:30 文章
内容简介：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液(商品名：乐意保/Leqembi)上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。
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2024-01-10 12:08 文章
内容简介：礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的galcanezumab注射液上市申请已获得批准。公开资料显示，加卡奈珠单抗注射液（galcanezumab）是一款CGRP受体拮抗剂，可每月一次由患者自我皮下注射。该药本次获批的适应症为成人发作性偏头痛的预防性治疗。
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2024-01-10 12:05 文章
内容简介：美国FDA批准了55款新药，获批数量在过去30年中仅次于2018年的59款。同样中国国家药监局（NMPA）也批准了37 个1类新药（不包括新增适应症、疫苗、诊断试剂），较2022年（22个）大幅上涨68%。
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2024-01-07 12:54 文章
内容简介：在审评审批流程优化、医保准入提速等利好政策推动下，中药企业研发热情持续高涨。数据显示，2023年至今有15个中药新药申报上市。
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2023-09-26 11:01 文章
内容简介：香港浸会大学研发的用于治疗慢性便秘的中药复方新药获美国食品和药物管理局许可，在美进行一期临床试验，成为香港首个获得该许可的中药新药。
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2023-07-28 10:08 文章
盐酸罗通定片(泰克)
￥75.00 起
包装规格：30mg*30片
生产厂家：广西南宁百会药业集团有限公司
最新评论：盐酸罗通定片多少钱一瓶，哪里可以买到
2025-01-01 14:29
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复合乳酸菌冻干粉(麒瑞/中科特医集团)怎么样？
内容简介：
这是假的吗？麒瑞复合乳酸菌冻干粉(中科特医集团)；食品生产许可证编号：SC131130
最新评论：我喝了有四五个月了吧，感觉效果真的很
2024-12-31 14:17
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盐酸阿扑吗啡舌下片(丽科吉)
￥25.00
包装规格：3mg*2片
生产厂家：湖北科益药业股份有限公司
最新评论：购 盐酸阿扑吗啡舌下片，有货吗？怎么
2025-03-30 10:57
共 0 个商家销售
益寿强身膏(黄氏)
￥598.00 起
包装规格：400g
生产厂家：无锡济煜山禾药业股份有限公司
最新评论：是正品吗，益寿强身膏，这厂家是在哪个
2025-03-27 22:11
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盐酸阿扑吗啡舌下片(丽科吉/科益)
￥58.00
包装规格：3mg*2片*4板
生产厂家：湖北科益药业股份有限公司
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2025-03-22 12:59
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人参补膏(本草纲目)
￥1280.00
包装规格：200g*4瓶
生产厂家：李时珍医药集团有限公司
最新评论：全国都公开打着养生、治病的旗号，明目
2025-03-31 00:17
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