降脂新药伊努西单抗(伊喜宁)获批上市 6周用一次

康融东方（广东）医药有限公司自主研发的1类新药伊努西单抗注射液(伊喜宁)已获我国药监局批准上市，其适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。

伊努西单抗注射液是一种创新的PCSK9单克隆抗体，其通过特异性结合PCSK9并阻断其与低密度脂蛋白受体（LDL-R）的相互作用，恢复LDL-R的表达水平，从而提升对血浆中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的清除能力。

伊努西单抗针对两项适应症的12周短期降脂疗效和52周长期降脂疗效相当，显示了其能够给患者带来平稳持续的良好疗效。三种剂量给药方案均能使LDL-C较基线水平显著降低，在每个给药周期内最大降幅达65%以上。Q6W（6周1次）的给药频次，能够实现更长间隔给药，有望提高临床治疗依从性，为患者提供更高效、便利和灵活的治疗选择。

康融东方（广东）医药有限公司注册信息如下：

统一社会信用代码：91440101MA59JKFN6Y
企业名称：康融东方（广东）医药有限公司
法定代表人：XIA YU
类型：有限责任公司(外商投资企业法人独资)
成立日期：2017年02月22日
注册资本：24380.000000万人民币
核准日期：2024年06月06日
登记机关：广州市黄埔区市场监督管理局
登记状态：在营（开业）企业
住所：广州市黄埔区康耀中路2号