全球首个血管内镜获得FDA的突破性设备认证
内容简介:Vena Medical公司宣布,其研发的血管内镜(MicroAngioscope)已正式获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性设备认证。这是首个血管内镜获得突破性认证,这一认证标志着Vena Medical在神经血管疾病诊断与治疗领域取得了重要进展。
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2025-02-11 10:53 文章
石药集团的带状疱疹mRNA疫苗获临床默示许可
内容简介:石药集团自主研发的带状疱疹mRNA疫苗(SYS6017)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,成为国内第四款进入临床阶段的带状疱疹mRNA疫苗。这一进展不仅标志着我国在mRNA技术领域的突破,也为中老年人群预防带状疱疹提供了更优选择。
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2025-02-08 12:18 文章
雷莫司琼缓释贴片获批临床默示许可 拟用于化疗后呕吐
内容简介:杭州和康药业有限公司的盐酸雷莫司琼缓释贴片获得临床试验默示许可,适应症是预防和治疗抗恶性肿瘤药物治疗所引起的恶心、呕吐等消化道症状,以及术后的恶心、呕吐症状。雷莫司琼是一种5-HT3受体拮抗剂,主要用于预防化疗引起的恶心呕吐。
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2025-02-08 00:07 文章
未来3~5年大批干细胞药物将获批上市
内容简介:国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明确提出要加速细胞与基因治疗药品的审批上市,以满足临床需求。这一政策的出台,为干细胞药物的研发和上市提供了强有力的支持。
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2025-02-08 00:02 文章
通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液获批临床
内容简介:士泽生物开发的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(“XS-411注射液”)用于治疗帕金森病的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。
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2025-02-06 16:48 文章
信立泰披露重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液境外临床试验进展
内容简介:深圳信立泰药业股份有限公司宣布收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.通知,JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)在HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)患者的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据。
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2025-01-23 10:33 文章
国内首款RSV疫苗-重组呼吸道合胞病毒疫苗获批临床
内容简介:广州派诺生物技术有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)获批临床试验。据悉,重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)适用于婴幼儿和孕妇人群。
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2025-01-20 13:27 文章
肽类药物和抗体类药物临床药理学研究技术指导原则
内容简介:药审中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》(见附件1)和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》(见附件2)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布。
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2025-01-16 12:27 文章
成都市药品检验研究院获批为锝标记及正电子类放射性药品检验机构
内容简介:成都市药品检验研究院承担四川省行政区域内及中国食品药品检定研究院委派的锝标记及正电子类放射性药品的检验工作,其出具的检验报告可用于企业生产许可及医疗机构备案。
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2025-01-16 12:11 文章
石药集团的马来酸左旋氨氯地平缬沙坦复方进入III期
内容简介:石药集团启动了抗高血压复方药物SYH9056(马来酸左旋氨氯地平+缬沙坦)的III期临床试验。国内仅阳光诺和和石药集团正在开发缬沙坦复方药物,前者的苯磺酸左旋氨氯地平缬沙坦复方进度更快,已启动多项III期临床。
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2025-01-15 12:20 文章
1类中药新药仙茜颗粒获得临床试验默示许可
内容简介:根据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示的信息,近日由我科赵诚主任团队研制的1.1类中药创新药仙茜颗粒(受理号:CXZL2400073),获得药物临床试验默示许可。
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2025-01-13 11:00 文章
抗乙肝1类新药卡农克韦拟纳入突破性治疗品种
内容简介:挚盟医药申报的1类新药ZM-H1505R片拟纳入突破性治疗品种,拟定适应症为慢性乙型肝炎。公开资料显示,卡农克韦(canocapavir,ZM-H1505R)是挚盟医药研发的新型乙肝病毒核衣壳抑制剂,目前处于2期临床研究阶段。
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2025-01-13 10:56 文章
1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可 用于膝骨关节炎
内容简介:仲颐科创的中药1.1类新药膝痛颗粒获得临床试验默示许可,用于治疗膝骨关节炎。膝痛颗粒具有健脾利湿、祛风清热、通络止痛之功效,用于膝骨关节炎湿热痹阻证,症见关节肿胀疼痛,屈伸不利,甚者局部发热红肿,舌体胖大有齿痕,苔黄腻,脉弦数。
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2025-01-09 16:41 文章
人羊膜间充质干细胞注射液获批临床 拟用于ARDS
内容简介:长沙经开区企业源品细胞生物科技集团有限公司(简称源品生物)传来喜讯,该公司自主研发的人羊膜间充质干细胞注射液成功获得新药临床试验批件(IND批件),标志着全球首款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物正式迈入临床试验阶段,
最新评论:2月11日,源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称“源品生物”)宣布其自主研发的
2025-02-12 09:21 文章
桐晖药业富马酸卢帕他定口服溶液的临床申请获受理
内容简介:广州市桐晖药业有限公司按注册分类3类申报的富马酸卢帕他定口服溶液临床申请获受理。公开资料显示,富马酸卢帕他定是一种非镇静性长效抗组胺剂,通过选择性拮抗组胺H1受体发挥作用,主要用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、荨麻疹。
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2024-12-31 12:36 文章
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北京盈科瑞新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获CDE受理
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内容简介: 北京盈科瑞1.1类中药新药甲炎康泰颗粒的临床试验申请获受理,适应症:拟为甲状腺炎(如桥
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2025-02-21 13:11
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失眠新药雷美替胺片的临床申请获得受理
失眠新药雷美替胺片的临床申请获得受理
内容简介: 四川科瑞德制药股份有限公司按注册分类3类申报的雷美替胺片临床申请获得受理。公开资料显示
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2024-12-30 17:56
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上海吉锐医学的细胞自体回输制剂的新药IND获CDE受理
上海吉锐医学的细胞自体回输制剂的新药IND获CDE受理
内容简介: 苏州吉美瑞生医学科技有限公司(下称吉美瑞生)全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申报的1
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2025-03-06 13:06
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未来3~5年大批干细胞药物将获批上市
未来3~5年大批干细胞药物将获批上市
内容简介: 国务院办公厅发布了《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,明
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2025-02-08 00:02
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盈科瑞的1类新药金桔余甘含片获得临床试验默示许可
盈科瑞的1类新药金桔余甘含片获得临床试验默示许可
内容简介: 盈科瑞的中药1.1类新药金桔余甘含片获得临床试验默示许可。中药1.1类新药金桔余甘含片
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2025-03-29 13:29
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盈科瑞的小儿苓龙早熟颗粒获得临床试验默示许可
盈科瑞的小儿苓龙早熟颗粒获得临床试验默示许可
内容简介: 根据国家药监局药品审评中心官网以及公开资料,山东欣博药物研究有限公司(以下简称山东欣博
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2025-03-26 10:42
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兴和株式会社新药匹伐他汀钙片(力清之)中国上市
兴和株式会社新药匹伐他汀钙片(力清之)中国上市
内容简介: -
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2009-07-24 16:11
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复星安特金的24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床
复星安特金的24价肺炎球菌多糖结合疫苗获批临床
内容简介: 上海复星医药(集团)股份有限公司宣布控股子公司复星安特金(成都)生物制药有限公司收到N
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2025-03-06 13:05
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妇科新药活血消异颗粒的临床试验申请获CDE受理
妇科新药活血消异颗粒的临床试验申请获CDE受理
内容简介: 国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,株洲千金药业1.1类中药新药活血消异颗粒的临床
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2025-02-21 13:09
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钇[90Y]炭微球注射液的临床试验申请获CDE默示许可
钇[90Y]炭微球注射液的临床试验申请获CDE默示许可
内容简介: 成都纽瑞特医疗NRT6003注射液(钇[90Y]炭微球注射液)原发性肝癌的临床试验申请
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2025-02-19 11:27
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥36.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:有用过的朋友可以说一下,这个药效果怎
2025-02-14 15:21
共 12 个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.63 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:12月7号下单,9号商家发货上传物流
2024-12-12 20:09
共 59 个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.72 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共 86 个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥42.86 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共 15 个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥82.50 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:怎么联系你,我想用你们的药我的手机号
2025-03-18 08:17
共 27 个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共 10 个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥720.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:我心跳二下停一下,诊断房房室传导阻滞
2025-03-07 11:14
共 8 个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥704.46 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共 58 个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
硅酮霜价格对比 50g 原:疤痕舒
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个祛疤效果怎么样?有没有什么副作用
2025-02-20 15:12
共 7 个商家销售

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