软性亲水接触镜不合格遭查处 晶硕光学

食药监总局发布国家医疗器械质量公告 12批（台）不合格，晶硕光学股份有限公司生产的软性亲水接触镜上黑榜。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、软性接触镜、一次性使用静脉留置针等5个品种184批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：

被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家医疗器械生产企业的4个品种8批次。具体为：软性接触镜1家企业1批次产品。晶硕光学股份有限公司生产的1批次软性亲水接触镜，紫外光区要求（适用时）不符合标准规定。

关联资料：晶硕光学股份有限公司简介（摘录于互联网）

晶硕光学股份有限公司创立于民国98年，为和硕联合科技及景硕科技共同转投资子公司，主要从事软式无形眼镜以及医疗用光学产品研发制造与销售。本公司拥有优秀的技术及经营团队，秉持着『为消费者开创更广阔之视野 』的经营理念，由3C电子产业跨足医疗器材，追求企业永续经营及成长。本公司拥有优秀之设备开发设计团队,自行开发新型自动化生产线及生产流程，从开始原料投入到镜片成品，完全自动化生产，核心制程摆脱传统气压元件控制，采用伺服控制系统，生产稳定性高。