中药饮片北京暴利 GMP认证形同虚设？

　　可现实的情况是存在炮制标准严重不统一现象。目前，国内有《中国药典》、《全国中药材炮制规范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范三级标准，而且各标准由于缺乏约束力和权威性，没有统一的质量标准，相同药材有多种炮制方法，甚至相互矛盾。

　　GMP认证形同虚设？

　　如此的产业现状，开始促使国家进一步加强中药饮片的标准化工作。国家药监局早在2004年11月26日发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP(药品生产质量管理规范标准)的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求的中药饮片生产企业一律停止生产。而截至目前，通过查询国家食品药品监督管理局认证中心的数据，记者了解到，全国1100多家中药饮片厂家，只有256家通过了GMP认证，这也就是说还有近75%的企业未通过认证，这些企业不得不面临停产的危险。

　　据了解，中药饮片GMP认证项目共有111项，其中关键项目18项。要通过认证，就得按要求进行厂房改造和生产流程控制，引进相关的生产及检测设备。与这一门槛形成鲜明对比的是，我国传统的中药饮片都是在简陋的作坊里加工出来的，老祖宗传下来的蒸、炒、炙、煅等加工方法对加工器械的要求也并不高，这导致很多中药饮片生产企业条件简陋，设备落后，人员素质偏低。而对于这些企业来说，中药饮片厂GMP认证这种耗资巨大、技术含量高的系统工程，其认证费用甚至相当于这些企业一年的盈利，大多数中小企业不得不选择退出。

　　由于市场混乱和恶性竞争，那些通过GMP认证的中药饮片企业经营状况普遍都不是太好，据中国中药企业协会保守估计，80%左右通过GMP认证的中医饮片企业亏损或处在亏损的边缘。大约有50多家企业处于半停产状态。

　　“四川新荷花中药饮片公司是全国第一家通过中药饮片GMP认证的企业，目前由于生产规范、质量控制严格，产品逐渐受到很多大医院和中成药企业的青睐，但是在此之前，企业也曾一度因市场的无序和低价竞争而徘徊在亏损的边缘。”中国中医科学院广安门医院的董家臣博士向记者表示，GMP认证非常必要， 但有一个问题，就是目前对于通过中药饮片GMP认证的产品和非GMP产品在价格上并没有太大的差别。

　　记者在采访中了解到，通过认证的企业投入了大量的资金去进行认证准备工作，其成本的增加，削弱了企业的竞争能力。目前的中药饮片的消费市场里，医院占有60%左右，但一般医院除非名贵药材外，其他很少向正规中药饮片厂家进货，而是更青睐于中药材批发市场里的廉价药材。因此一些家庭作坊式的“企业”就可以以次充好，甚至造假。但是由于他们低价的优势因而把持着市场，而正规企业则面临运营成本高、利润薄的尴尬局面，巨大的投入淹没在无序的竞争之中。