基本药物目录出台受挫 36品种被砍

      医药行业：基本药物目录出台一波三折

      基本药物目录出台一波三折，独家品种将再次被削减。根据我们对医药行业的紧密跟踪：卫生部砍掉36个独家品种，4月中旬已将基本药物目录上报国务院新医改领导小组。但是，近日又被国务院打回到卫生部和人保部，原因仍是独家品种过多。我们分析：最终能够保留在基本药物目录中的独家品种，是具备独特工艺和保密配方的传统品牌中药(云南白药(34.61,-0.41,-1.17%)、东阿阿胶(16.93,-0.27,-1.57%)等)和现代品牌中药(天士力(15.01,-0.49,-3.16%)、康缘药业(14.19,-0.29,-2.00%)和千金药业(20.52,0.15,0.74%)等)少数企业的品种，而且，其定价也将享受国家单独定价和优质优价，我们仍看好它们在农村和社区基层医疗市场的放量增长。

　　5月11日由卫生部等8个部委联合组建了国家基本药物工作委员会，负责协调解决建立国家基本药物制度过程中的相关政策问题，以加快国家基本药物制度的建立和实施。5月13日，国务院通过了《促进生物产业等11个重大科技专项加快发展的若干政策》。中央财政预算今年安排328亿元，2010年安排300亿元左右，以此带动企业投资。

　　基本药物目录出台晚于市场预期，随后的20个医改配套细则也尚未公布，药品生产企业的招标和销售策略面临不确定性，是制约医药板块上涨的行业因素。医药行业成长性并非完全依赖于政府投入的拉动，药品消费刚性增长是成长的源动力，过去18年医药行业销售复合增长18.8%就是最好的力证。我们建议投资者关注龙头个股利润增长，预计第二季度仍将保持较快增速的公司有：康美药业(7.35,-0.39,-5.04%)、天坛生物(20.04,0.17,0.86%)、上海医药(11.67,-0.42,-3.47%)、国药股份(29.94,-0.80,-2.60%)。我们预计第二季度增速明显加快的公司有：恒瑞医药(31.64,-0.77,-2.38%)、云南白药、东阿阿胶、华北制药(8.53,0.01,0.12%)、天药股份(7.58,-0.01,-0.13%)。

链接：《药品技术转让注册管理规定》即将出台

    “最近将出台有关新药技术转让的规定。药品技术是商品，既然是商品就要允许在市场上流通，不要把自己的技术牢牢锁在那里，搞成大家都去仿制，仿出来之后又五花八门质量不一。今后允许大家转让，不鼓励大家去仿制，希望大家买原创技术。”在日前举行的“药品安全形势与新医改论坛”上，国家食品药品监督管理局（SFDA）副局长吴浈强调。
 
　　据SFDA药品注册司有关人士透露，自2007年11月《药品技术转让注册管理规定（征求意见稿）》发布以来，SFDA广泛征集社会各界意见，并进行了认真的梳理和研究。在此基础上，对征求意见稿及其附件做了修订。《药品技术转让注册管理规定》有望在近期出台。部分业内人士指出，新规出台对于我国药品技术市场来说将带来一次划时代的变革，技术要素将在医药工业内部基本实现自由流动，这必将大大加快我国医药技术产业化的步伐，有力促进我国医药技术创新和药品质量提高。
 
　　技术有偿共享
 
　　药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让，征求意见稿第三条规定，新药技术转让，系指《新药证书》持有者，按照已经批准的生产工艺和质量标准，将生产技术转让给其他药品生产企业，由受让药品生产企业申请药品批准文号的注册过程。这明确界定了新药技术转让的定义。
 
　　而第十条则规定，新药技术分别转让给多家药品生产企业的，应当由受让方分别提出申请。
 
　　 “这一规定标志着新药技术可以向多家转让，这样就加大了研发单位的谈判筹码，既有利于提高研发单位的研发积极性，还可能提高医药技术成果独家转让的价格。”广州市医药工业研究所所长应军指出，药品生产技术受技术市场规律制约，应遵守市场规则，行政审批应当还技术转让市场化调节的本来面目，不应过多干预。在以往的新药技术转让中，研发单位只有把技术转让给另外一家药品生产企业，才能取得药品批准文号，而生产企业获得新药生产批文就意味着得到行政保护，从而制约了技术的再次转让，这种捆绑式的注册申报方式使研发单位在谈判中常常处于弱势地位。
 
　　华北制药集团有限责任公司首席科学家王正品表示，由于知识产权制度比较完善，新药研发在欧美等发达国家和地区市场中回报率高。如辉瑞公司的降血脂药“利普妥”平均每年的市场销售额达到127亿美元。而在国内医药研发领域，截至目前还没有形成正向激励机制，往往研发投入越多，受益越少，研发机构和企业都没有研发的动力。新药在监测期内可以多次转让，这不但有利于转让方利益最大化，还有助于有实力、有眼光的企业通过提前获得转让权占得市场先机。但相关政策也要配套跟上，如要健全药品评价和淘汰机制。