湖北绿金子药业现场监督检查不合规

湖北省食药监局发布2017年药品生产省本级监督检查情况通告(2017年第7号)，湖北绿金子药业有限责任公司上黑榜。

依据“双随机、一公开”要求，结合省局2017年药品生产监管工作安排，我局组织对武汉启华药业有限公司等19家药品生产企业进行了现场监督检查。现对检查情况（见附件）进行通告。

序号：14
检查事由：有因检查
被检查单位：湖北绿金子药业有限责任公司
检查范围：浓维磷糖浆
发现主要问题：企业浓维磷糖浆生产工艺规程（编码：TS-PP-D013-12-00）中规定，浓维磷糖浆配制时采用“盐酸稀释10倍加入溶液调节pH，防止局部过酸”。但企业批生产记录上仅记录盐酸加入量，无盐酸稀释及加入时间记录。
处理意见：企业整改
整改情况：已整改

关联资料：湖北绿金子药业有限责任公司简介（摘录于互联网）

湖北绿金子药业有限责任公司是武昌鱼集团的重点骨干企业，集团于2000年8月10日以7000万A股在上海证劵交易所挂牌上市，股票代码（600275）。湖北绿金子药业有限责任公司总部位于湖北省鄂州市，是一家产、学、研相结合，工贸一体化的现代化制药企业，现有员工300余人，全部生产厂房及剂型均已通过国家GMP认证，产品中西药并举，覆盖片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、原料药、口服溶液剂、露剂、二类医疗器械、保健品、食品等10多个系列100多个品规