郑州卓峰制药1批次地塞米松磷酸钠注射液不合格

2019-01-04 10:40:51    来源:  作者:

河南省药品监督管理局关于4批次抽检不合格药品的通告(2018年第16期),郑州卓峰制药有限公司地塞米松磷酸钠注射液上黑榜。

经卫辉市食品药品检验所检验,标示为郑州卓峰制药有限公司生产的地塞米松磷酸钠注射液(批号1801231B5)不合格,不合格项目为可见异物。

序号:4
药品品名:地塞米松磷酸钠注射液
标示生产单位名称:郑州卓峰制药有限公司
药品规格:1ml:2mg
生产批号:1801231B5
检品来源:中国药典 2015年版二部、四部
检验依据:《中国药典》2015年版一部
检验结果:不符合规定
不合格项目:可见异物
检验机构名称:卫辉市食品药品检验所

关联资料:浙江省食药监局公布2016年第1季度全省药品抽验核查情况,郑州卓峰制药有限公司生产的肌苷注射液上黑榜。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省食品药品监督管理局组织全省各级市场监管(食品药品监管)部门开展药品抽验。根据2016年第1季度全省药品抽验核查情况,浙江省食品药品监督管理局官网8月2日发布《2016年第2期浙江省药品质量公告》,将抽验发现的不合格药品予以公告。

序号:12
药品名称:肌苷注射液
标示生产单位:郑州卓峰制药有限公司
批号:1502251A
规格:2ml:100mg
检品来源:浙江宝康医药有限公司
检验依据:《中国药典》2010年版二部
不合格项目:[检查](可见异物)
检验机构:台州市食品药品检验研究院
检验机构:汕头市药品检验所

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wx-2f5c90ec发表于 2019-10-17 11:38:50
国家药监局关于7批次药品不符合规定的通告(2019年 第68号),涉及郑州卓峰制药有限公司地塞米松磷酸钠注射液。

药品品名:地塞米松磷酸钠注射液
标示生产企业:郑州卓峰制药有限公司
生产批号:1809051B1
药品规格:1ml:5mg
检品来源:温宿县福仁大药房
抽样环节:经营
检验依据:《中华人民共和国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:[检查](可见异物)
检验机构:南京市食品药品监督检验院
wx-2f5c90ec发表于 2019-10-14 10:47:41
福建省药品质量公告(2018年第4期,总第74期),涉及郑州卓峰制药有限公司地塞米松磷酸钠注射液。

序号:25
药品品名:地塞米松磷酸钠注射液
标示生产企业:郑州卓峰制药有限公司
生产批号:1804112B2
药品规格:1ml:5mg
被抽样单位:晋江市安海医院
检验依据:《中国药典》2015年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:检查-可见异物
检验机构:泉州市食品药品检验所
wx-2f5c90ec发表于 2019-10-10 09:54:23
安徽省药品质量公告(2019年第2期,总第52期),涉及郑州卓峰制药有限公司地塞米松磷酸钠注射液。

根据安徽省药品抽验计划,全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行政区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共5个品种5批次药品不符合标准规定,不符合规定项目【检查】可见异物。对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

抽验不符合标准规定的药品名单:

药品名称:地塞米松磷酸钠注射液
批号:1804281B6
规格:1ml:5mg
检验依据:《中国药典》2015年版二部
不符合标准规定项目:【检查】可见异物
被抽样单位:安徽丰原铜陵医药有限公司
标示生产单位:郑州卓峰制药有限公司
检验机构:铜陵市食品药品检验中心
检验目的:监督抽验-流通环节
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