上海申安医疗器械厂1批次立式蒸汽灭菌器不合规

国家药品监督管理局：61批（台）医疗器械产品不符合标准规定，上海申安医疗器械厂立式蒸汽灭菌器上黑榜。

立式蒸汽灭菌器1企业1台产品。上海申安医疗器械厂生产的1台LDZH-100KBS型立式压力蒸汽灭菌器，样品在正常检验过程中不能正常工作。

序号：14
标示产品名称：LDZH-100KBS型立式压力蒸汽灭菌器
被抽查单位：上海申安医疗器械厂
标示生产企业：上海申安医疗器械厂
规格型号：LDZH-100KBS
生产日期/批号/出厂编号：2017-05 100G170018
抽样单位：上海市食品药品监督管理局
检验单位：辽宁省医疗器械检验检测院
不符合标准规定项：样品在正常检验过程中不能正常工作

关联资料：上海申安医疗器械厂简介（摘录于互联网）

上海申安医疗器械厂是一家专业生产蒸汽灭菌器和蒸馏水器的生产厂家，具有30多年的生产历史，产品涉及医疗器械，科学仪器领域，地处上海国际汽车城，有着人才，研发得天独厚的生产环境优势。近年来不断引进国外先进技术，充分发挥自身雄厚的技术力量，研制开发新品种，改造老产品，获得了国内多项产品专利。本厂是具有国家颁发的压力容器制造许可证和医疗器械生产许可证等资质的制造企业，通过了ISO9001：2000国际质量管理体系认证，和多个产品的CE认证，使《shenan》牌产品不断升级达到了一个全新的品牌平台。