上海市食药监局公布医疗器械监督抽检不合格名单,中国台湾精华光学股份有限公司软性亲水接触镜上黑榜。现将质量抽检不符合标准的产品予以通告。
编号:3
产品名称:软性亲水接触镜
型号规格:渐变焦
批号或编号:115109/FDFWBB PH6043 115107/FDFRYK
标示生产单位:中国台湾精华光学股份有限公司
被抽样单位:宝岛眼镜美罗店
不合格项目:标识要求
检验依据:GB11417.3-2012
抽样单位:上海市闵行区市场监督管理局
检测单位:上海市医疗器械检测所
关联资料:中国台湾精华光学股份有限公司简介(摘录于互联网)
精華光學成立于1986年,生產全系列車削式隱形眼鏡,1996年取得ISO9001系統認證、歐盟醫療器材EN46001系統認證及歐盟CE產品認證。2003年帝康UV每日拋棄式隱形眼鏡上市。取得ISO9001:2000系統認證及歐盟醫療器材ISO13485:2000系統認證。獲德勤亞太地區高科技高成長500強。2005年連續第二年蟬聯德勤亞太地區高科技高成長500強。2006年擴充產能,購置新大樓。精華帝康彩色拋棄式隱形眼鏡片上市。取得符合加拿大CMDCAS之ISO13485:2003之系統認證。2007年新生產大樓正式營運。帝康日拋非球面軟式隱形眼鏡上市。榮獲富比士(Forbes)雜誌評比亞洲2007年度收益10億美元以下最佳200企業之一