大连市粤龙义齿加工厂检查存在问题

大连市食药监局公开2018年三季度医疗器械监督检查信息，大连市甘井子区粤龙义齿加工厂上黑榜

2018年10月29日，大连市食药监局官网发布《市局2018年三季度医疗器械监督检查信息公开表》。信息显示，2018年三季度共检查21家生产企业，9家经营企业，1家医疗机构。

检查单位名称：大连市食品药品监督管理局
被检查单位名称：大连市甘井子区粤龙义齿加工厂
被检查单位证照号：辽食药监械生产许[2015]0101号
被检查单位地址：大连市甘井子区红旗中路115号（二楼）
检查日期：2018.7.10
检查人：卢焱
发现的主要问题：1.管理者代表不能履职；2.质量负责人不了解岗位职责，不能回答检验和放行程序及内容；3.生产环境不整洁，卫生条件差；4.库房温湿度计损坏，不能有效监控；5.二氧化锆部放置烧结炉无设备标识；6.未能提供则武氧化锆块采购记录；7.未能提供定制式固定义齿（编号13070336）生产记录；8.成品放行内容缺少包装、说明书等；9.定制式固定义齿（编号13070336）未按《不合格控制程序》进行评审，无相关记录；10.未能提供定制式固定义齿（编号13070336）返工后入厂消毒记录。
检查结论：整改
采取措施：对存在问题进行整改，并上报整改情况

关联资料：大连市甘井子区粤龙义齿加工厂简介（摘录于互联网）

大连市甘井子区粤龙义齿加工厂位于辽宁省大连市甘井子区红旗中路115，成立于2014-12-11，公司主要经营II类6863口腔科材料加工。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动），(口腔科用设备及器具制造，假肢、人工器官及植（介）入器械制造，医药制造业，口腔清洁用品制造,其他医疗设备及器械制造,制造业,医疗、外科及兽医用器械制造，专用设备制造业，机械治疗及病房护理设备制造)