大连木白义齿检查发现多个问题

大连市食药监局公开2018年三季度医疗器械监督检查信息，大连木白义齿有限公司上黑榜

2018年10月29日，大连市食药监局官网发布《市局2018年三季度医疗器械监督检查信息公开表》。信息显示：

检查单位名称：大连市食品药品监督管理局
被检查单位名称：大连木白义齿有限公司
被检查单位证照号：辽食药监械生产许20180017号
被检查单位地址：辽宁省大连市甘井子区辛逢街6号4号楼2楼
检查日期：2018.9.3
检查人：卢焱和周琦
发现的主要问题：1.管理者代表不能履职；2.生产环境不整洁，卫生条件差；3.库房未设置温湿度计，不能有效监控；4.仓库堆放杂物，原材料未按区域划分存放；5.切削机、烤瓷炉等主要设备无使用和维护保养记录；6.未能提供氧化锆瓷块、牙科用钴铬烤瓷合金出入库记录；7.未能提供氧化锆瓷块、牙科用钴铬烤瓷合金采购记录；8.未能提供产品生产记录；9.生产车间产品无检验状态标识；10.未能提供产品过程检验、成品检验记录；11.未能提供成品放行记录；12.定制式固定义齿（编号M18070109）返工未按《不合格控制程序》进行评审，无相关记录；13.未能提供定制式固定义齿（编号M18070109）返工后入厂消毒记录。
检查结论：整改
采取措施：对存在问题进行整改，并上报整改情况