上海华源制药安徽广生药检查发现10项一般缺陷

安徽省食药监局通告2018年10月药化生产和特药经营日常监督检查信息，涉及上海华源制药安徽广生药业有限公司

11月7日，安徽省食品药品监督管理局管官网安徽省药化生产和特药经营日常监督检查信息通告（2018年10月），上海华源制药安徽广生药业有限公司等企业存在一般缺陷。

检查时间：10月24日-25日
检查企业名称：上海华源制药安徽广生药业有限公司
检查范围：药品生产检查(GMP跟踪检查)
检查人员：张家梅 汪秀月 张哲丽
检查发现的主要问题：一般缺陷：10项：1、BDR029炼蜜室房间状态标识未及时更换；2、BDR017制丸间药粉桶标识不具体（缺少品名、批号等信息）；3、健脾丸（浓缩丸批号：181003）在批生产记录制丸工序中未及时记录丸重数据；4、批检验记录设计不完善，如明目地黄丸（浓缩丸）（批号：180601、180602、180701）含量测定系统适用性试验未计算RSD；六味地黄丸（浓缩丸）（批号：180601、180602、180603）含量测定中对照品配制记录不详细；5、供应商审计现场审计人员未全部签字，如亳州市善安堂中药饮片有限公司供应商审计；6、原药材库中个别品种无货位卡和待验状态标识，如泽泻等；7、个别原药材初验后未及时封口；8、辅料直接在辅料间称量，称量室电子秤（编号：BDR022-JL/002/02）移至混料间称量物料；9、现场检查时混料室CHJ-200槽型混合机在生产健脾丸（浓缩丸）（批号：181003），但机盖不能密封，物料有溢出；10、原药材库部分药材（如荷叶、龙眼等）未进行有效养护。
检查结论：基本符合要求
采取的措施：立即整改