华阳(恩施)药业检查发现5项问题

恩施州发布2018年下半年药品生产企业监督检查情况，华阳（恩施）药业有限公司上榜

2019年1月4日，恩施州食药监局官网发布2018年下半年药品生产企业监督检查情况。

序号：2
被检查单位名称：华阳（恩施）药业有限公司
检查日期：2018年8月2日至8月3日
检查事由：日常监督检查、飞检模式
检查发现主要问题：一、上次检查存在问题整改情况：洁净区内仍有部分损坏地面尚未修复；包衣间（G005-3）压差计指针不灵敏；物料暂存间仍存放有未标明浓度的酒精；环形走道堆放有包装完毕的黄连上清片（批号：180709）、维C银翘片（批号：180701）等药品，未及时转移至仓库；其他存在的问题基本整改到位。二、本次现场检查发现的问题：1、本次检查前处理车间未生产， 制剂车间部分功能间正在进行三黄片（批号;180702）的内包装、外包装生产。2、制剂车间中间站抽查中间产品登记台账，存放的黄连上清片（批号：180801）等中间产品未及时登记；现场未见温湿度监测设备，温湿度记录不及时；称量设备超过检定效期，未及时检定。3、外包装室正在进行三黄片（批号;180702）的包装生产，现场抽查批生产记录，未见包装材料的物料领料单。3、粉碎间放置有白砂糖，但未见物料标签。4、质管部抽查培养基使用、配置与灭菌记录，沙氏葡萄糖琼脂、胰酪大豆胨琼脂培养基等培养基的使用配制记录不全。5、抽查黄连上清片（批号：180701）、抗感冒颗粒（批号：180701）的批检验记录，微生物限度检查项中，供试液制备不能体现100倍、1000倍稀释级供试液的稀释过程；使用的非新配制对照品溶液及对照药材溶液未注明配制日期。
问题处理：责令整改，整改完毕后报州食药监局。并在持续符合GMP的条件下进行药品生产。