时珍堂巴东药业检查发现多项问题

恩施州发布2018年下半年药品生产企业监督检查情况，时珍堂巴东药业有限公司上榜

2019年1月4日，恩施州食药监局官网发布2018年下半年药品生产企业监督检查情况。

序号：3
被检查单位名称：时珍堂巴东药业有限公司
检查日期：2018年9月11日至9月12日
检查事由：日常监督检查
检查发现主要问题：1、现场检查了普通中药饮片生产车间：（1）、净选间正在进行淡竹叶（批号：18091101）的拣选工序生产，现场未见批生产流转记录；（2）、洗润蒸煮间润药机、干燥间热风循环烘箱的压力表超检定效期，未及时检定；（3）、半成品暂存间未见温湿度记录表，辅料暂存间未设置货架；（4）、生产车间办公室发现部分废弃标签，未及时销毁；文件柜存摆放有部分生活用品；2、毒性饮片生产车间内包间与外包间设置有传递窗，但直接相通，不能有效的隔离；3、现场检查了原药材仓库及成品仓库:（1）、毒性中药材仓库未记录2018年9月的温湿度，毒性原药材未建立专账册；（2）、原料易串味库、原料阴凉库存放有部分中药饮片成品，未转移至成品仓库；4、现场检查了该公司化验室：（1）、抽查了栀子（批号：18070801）、白附片（批号：18031701）、陈皮（批号：1268-1803001）的检验原始记录，部分修改处无修改人签名；查阅了上述栀子、白附片的高效液相原始图谱，未见异常。（2）、部分高效液相色谱仪联机工作电脑可修改时间，未锁定；（3）、存放于冰箱内的部分配置好的对照品溶液、对照药材溶液，标签上未标注使用截止日期；5、抽查该公司标签的领用发放情况，标签领用发放台账建立不完善。
问题处理：立即对存在的问题进行整改，并在持续符合GMP的条件下进行药品生产；整改报告上报州食药监局。