浙江省药监局通报浙江贝得药业有限公司飞行检查情况
2019年3月5日,浙江省药品监督管理局网站发布《浙江省药品生产企业飞行检查情况通报(2018年第二期)》。据通报,2018年,原浙江省食品药品监督管理局组织对13家药品生产企业开展飞行检查。经审核,浙江贝得药业有限公司检查情况如下:
企业名称:浙江贝得药业有限公司
企业法定代表人:唐小波
药品生产许可证编号:浙20050286
企业负责人:唐小波
生产负责人:邓佰能
质量负责人:杨自英
生产地址:绍兴市袍江工业区三江路
检查范围:培养基模拟灌装
检查日期:2018年10月31日 -11月1日,11月15日
检查单位:浙江省药品认证检查中心
检查发现的问题:1、企业有克拉霉素和阿奇霉素等抗生素品种,微生物实验室对这些抗生素产品检验所用的器具未做到专门使用,培养基配制和器具清洗区域未区分,存在非抗生素品种检验用具受抗生素污染的风险。(第二百二十六条)
处理措施:省局发改正通知书,企业完成改正后上报改正报告,市局跟踪落实。
企业法定代表人:唐小波
药品生产许可证编号:浙20050286
企业负责人:唐小波
生产负责人:邓佰能
质量负责人:杨自英
生产地址:绍兴市袍江工业区三江路
检查范围:培养基模拟灌装
检查日期:2018年10月31日 -11月1日,11月15日
检查单位:浙江省药品认证检查中心
检查发现的问题:1、企业有克拉霉素和阿奇霉素等抗生素品种,微生物实验室对这些抗生素产品检验所用的器具未做到专门使用,培养基配制和器具清洗区域未区分,存在非抗生素品种检验用具受抗生素污染的风险。(第二百二十六条)
处理措施:省局发改正通知书,企业完成改正后上报改正报告,市局跟踪落实。