海南伊顺药业专项检查发现3问题

2019-04-25 08:31:12    来源:  作者:

海南省食药监局发布2018年7月药品生产监督检查情况通报(2018年第7号),海南伊顺药业有限公司上榜

2018年7月,省局、各有关市县食药监局各司其职,分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报,具体情况见附件。

企业名称:海南伊顺药业有限公司
企业生产地址:海南省海口市桂林洋开发区
许可证编号:琼20160078
法定代表人:鲁小琴
质量受权人:沈淇才
检查类型:专项检查(重点企业)
检查范围:莲芝消炎滴丸
检查日期:2018年7月13日
检查单位:海南省局
检查人员:陈泳宏、林海鸥、徐博
检查类别:专项检查
发现的主要问题:1.2017年产品质量回顾分析中未对中药材质量状况进行回顾。2. 2017年偏差分析缺少2017年4月火烧批次的相关内容,火烧涉及批次:170327、170328、170329、170330、170401。3. 穿心莲干浸膏粉批生产记录不完整,未记录中药前处理、净送、清洗、干燥、粉碎等工序。
处理措施:整改

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