温州友尚医疗医用红外额温计抽检不合规

江西省药监局：13批次医疗器械产品不符合标准规定，温州友尚医疗科技有限公司医用红外额温计上黑榜。

2019年4月12日，江西省药品监督管理局网站发布2019年第2期医疗器械监督抽检信息公告，13批次医疗器械产品不符合标准规定。

序号：11
标示产品名称：医用红外额温计
被抽查单位：南昌市利兴大药房
标示生产企业：温州友尚医疗科技有限公司
型号规格：YI-400
生产日期/批号/出厂编号：LOT2018010800152、20180108
抽样单位/检验单位：江西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项：设备或设备部件的外部标记（d、e、f）

关联资料：广东省药监局：6批次耳腔式红外体温计样品不符合标准要求，温州友尚医疗科技有限公司耳腔式医用红外体温计上黑榜。

序号：5
产品名称：耳腔式医用红外体温计
抽查市区：阳江
标示生产企业：温州友尚医疗科技有限公司
被抽样单位：阳江市康盛医疗器械有限公司
型号规格：YI-100
产品编号/批号：2016.5.28
主要不合格：样机无法正常显示
项目检验依据：浙械注准20152200998
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所