湖北精准康医用红外额温计抽检不合规

2023-11-01 14:32:52 来源：河南省药监局作者：

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第1期）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。其中湖北精准康医疗器械有限公司生产的1批次医用红外额温计不符合标准规定，规格型号：JZK-302，产品编号：2204002E02012，不合格项目：规定的温度显示范围内最大允许误差。具体通告信息如下：

样品名称：医用红外额温计
受检单位：永城市瑞康医药连锁有限责任公司
标示生产单位：湖北精准康医疗器械有限公司
规格型号：JZK-302
生产批号/产品编号：2204002E02012
抽样单位：永城市市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：规定的温度显示范围内最大允许误差