甘肃省药品监督管理局关于2019年甘肃省医疗器械抽检不符合标准规定产品涉及企业处置情况的公告2020年第18号中,一批被抽查单位为兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司八十八分店销售的标示生产企业为合泰医疗电子(苏州)有限公司生产的HL8系列上臂式电子血压计抽检不符合规定。
对不符合标准规定产品涉及企业进行了调查处置,现已处置完毕并将处置情况予以公告。
序号:2
标示产品名称:HL8系列上臂式电子血压计
被抽查单位:兰州惠仁堂药业连锁有限责任公司八十八分店
标示生产企业:合泰医疗电子(苏州)有限公司
规格型号:HL888RT
生产日期/批号/出厂编号:2014年8月29日/89767140 8020555
被抽样单位所在市(州):天水市
不符合标准规定项:YY0670-2008中的4.2条标识要求的4.2.3n)条
处置情况:1.没收规格型号为HL888RT、批号为89767140说明书不符合规定的HL8系列上臂式电子血压计1台;2.罚款人民币10000元。