国家发改委药品价格评审中心副主任卢凤霞认为,《广东省物价局药品差别定价办法(试行)》的出台是在新医改背景下对差别定价政策的创新。差别定价应该对不同医药企业的不同情况加以分析,除考虑生产经营成本外,还应该充分考虑药品的药理、药效、工艺、技术、质量等因素,这都需要在比较过程中进行大量的论证工作,也需要建立评价标准与规范。国家发改委价格司有关人士表示,广东省此举将进一步规范市场竞争行为,优化市场竞争秩序,促进优势企业做强做大,这也是一项抑制不正当竞争、保护消费者权益的重要举措。
广州白云山和记黄埔中药有限公司张永涛博士表示,差别定价主要是针对区分统一定价而言,相当于以前的优质优价或单独定价,但门槛更高。对普药而言,由于统一定价的价格普遍较低,取得差别定价资格才能保证药品质量以及生产与销售,问题在于企业能否取得差别定价资格;对其他产品而言,例如中药一级保护品种、专利药品等,该政策有激励、保护的作用。
执行效果存在变数
记者查阅《广东省物价局药品差别定价办法(试行)》发现,能够申请差别定价的药品有三大类11项:一类是法律法规特别保护的产品,包括被授予专利并依旧有效的药品、国家依法实施保密的品种或处方、获得我国药品行政保护且在保护期限内的药品、获得国家药品监管部门批准保护的中药一级保护品种、已在中国上市的获得国外专利授权但未获得中国专利保护的药品;另一类是符合国家鼓励政策的药品,包括获得国家级奖项的药品、获得国际认证并能够出口的药品制剂、采用指纹图谱技术控制质量的中成药或有效成分制成的注射剂、首先在国内仿制上市的药品;还有一类是质量或标准具有明显差别的药品,包括获得国家级药品审评等资质机构认定其药品有效性、安全性、质量可控性明显优于其他企业同品种剂型药品的,属国家药品质量标准起草单位(仅限2001年12月1日后)且获得国家级药品审评等资质机构认定该药品注册标准指标明显优于同类其他品种的。张永涛认为,《办法》量化了评审指标,强调客观性,但条件比较高,能达到其标准的产品不多。不过,获得差别定价资格的药品将能获得合理的利润。
为破解药价虚高问题,在以往的药品集中招标采购中,国产药品往往是价低者中标,这与差别定价政策出现矛盾,如何进行协调?马云表示,差别定价与降低虚高的药价并不矛盾,差别定价不但会促进企业提升药品质量,而且原本有些效果很好但因利润太低而逐渐消失的廉价药今后会因为差别定价而重现市场,给患者带来实惠。张永涛认为,从目前广东省药品质量层次的划分看,差别定价的药品不会在药品生产质量管理规范(GMP)层次竞价。他建议,对于差别定价产品在招标采购时不进行竞价,而是进行价格谈判,只要价格谈成就可直接入围。
不过,差别定价政策可能扩大外资医药企业在药品集中招标采购中的优势。据了解,在广东省的差别定价药品审评中质量体系占很大的权重,包括药品执行的质量标准、药品不良反应监测、药物警戒系统及安全保障体系、原料来源情况以及申请药品质量的诚信评价等5项指标。虽然差别定价旨在鼓励创新、提高质量,但张永涛表示,“拥有较强技术优势和创新实力的外企可能更有优势”。一些国内制药企业的学术部负责人也认为,从广东省差别定价政策中受惠最多的将是手握专利的外资医药企业。