江苏省药监局行政处罚信息公开中,常州合力迈德医疗用品有限公司生产并销售的医用外科口罩不符合要求遭处罚。
行政相对人名称:常州合力迈德医疗用品有限公司
行政相对人类别:法人及非法人组织
统一社会信用代码:91320412MA1MAWL55E
行政处罚决定书文号:苏药监(常)械 行罚〔2020〕022号
违法行为类型:《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款
违法事实:该公司生产并销售的医用外科口罩(苏械注准应急20202140113,规格型号:17.5cm*9.5cm,平面耳挂型,批号:202006001),经检验不符合苏械注准应急20202140113《医用外科口罩》、YY0469-2011《医用外科口罩》要求,违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款规定。
处罚依据:《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一项
处罚类别:罚款
处罚内容:罚款人民币叁万元整(30000.00)。
处罚机关:江苏省药品监督管理局