江苏省药监局行政处罚信息公开中,苏州市奥健医卫用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服遭处罚。
行政相对人名称:苏州市奥健医卫用品有限公司
行政相对人类别:法人及非法人组织
统一社会信用代码:913205067406955226
行政处罚决定书文号:〔 2020 〕012号
违法行为类型:《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款
违法事实:苏州市奥健医卫用品有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定,根据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项的规定,应予处罚,建议立案调查。
处罚依据:《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项的规定
处罚类别:罚款
处罚内容:罚款4.31595万元
处罚机关:江苏省药品监督管理局