膝关节假体价格对比旋转型胫骨衬垫

【产品名称】膝关节假体
【型号规格】旋转型胫骨衬垫/51931 5*12mm
【结构与组成】该产品由股骨部件，胫骨部件，胫骨衬垫，髌骨部件，胫骨髓内柄组成。股骨部件和胫骨部件由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨衬垫和髌骨部件由符合ISO5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨衬垫中显影丝及胫骨髓内柄由符合ISO5832-3标准要求的Ti6A14V钛合金材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
【适用范围】
与该企业同一系统组件配合,做为膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
【生产厂家】意大利PERMEDICA S.P.A./代理人名称:上海博玛医疗科技有限公司
【注册证号】国械注进20163462627
【生产地址】意大利Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)/代理人住所:上海市奉贤区汇丰北路788号一幢1层A区、2层B区、3层C区

注册证编号国械注进20163462627
注册人名称 PERMEDICA S.P.A.
注册人住所 Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
生产地址 Via Como, 38 - IT 23807 Merate(LC)
代理人名称上海博玛医疗科技有限公司
代理人住所上海市奉贤区汇丰北路788号一幢一层
产品名称膝关节假体JOINT PROSTHESES AND RELATED ACCESSORIES: KNEE PROSTHESES
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品由股骨部件,胫骨部件,胫骨衬垫,髌骨部件,胫骨髓内柄组成。股骨部件和胫骨部件由符合YY0117.3标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨衬垫和髌骨部件由符合ISO5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成，胫骨衬垫中显影丝及胫骨髓内柄由符合ISO5832-3标准要求的Ti6A14V钛合金材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围/预期用途与该企业同一系统组件配合,做为膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
审批部门国家食品药品监督管理总局

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