椎体成形术辅助系统价格对比美敦力

【产品名称】椎体成形术辅助系统
【结构与组成】椎体成形术辅助系统包含有骨导针、骨取样器、骨水泥推送器。其中骨导针由探针和套管组成；骨取样器由套管和管芯组成；骨水泥推送器由管芯、套管和推杆组成。骨导针的探针和套管的金属部件由符合ASTM F899的304SS 制成，骨导针的探针手柄和套管座由尼龙6制成；骨取样器套管和管芯的金属部件由符合ASTM F899的304SS 制成，骨取样器的管芯手柄和套管座由尼龙6制成；骨水泥推送器套管金属部件由符合GB24627的镍-钛形状记忆合金制成，管芯杆状部件由尼龙12制成，推杆金属部件由符合ASTM F899的304SS制成，套管座和管芯的手柄由尼龙6制成，推杆手柄由高密度聚乙烯制成。产品经伽玛射线灭菌。
【适用范围】
用于椎体成形术和球囊扩张椎体成形术中建立经皮骨通道、骨组织取样和输送骨水泥。
【生产厂家】美国美敦力枢法模丹历股份有限公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20192040596
【生产地址】1. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA;2. A v. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A，2106F室、2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20192040596
注册人名称美敦力枢法模丹历股份有限公司Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
生产地址
1. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA；2. Pierre-á-Bot 97, 2000
Neuchâtel, SWITZERLAND；3.A v. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana,
Baja California, MEXICO
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G
室、2106H室
产品名称椎体成形术辅助系统KYPHON V Premium Vertebroplasty System
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
椎体成形术辅助系统包含有骨导针、骨取样器、骨水泥推送器。其中骨导针由探针和套管组
成；骨取样器由套管和管芯组成；骨水泥推送器由管芯、套管和推杆组成。骨导针的探针和
套管的金属部件由符合ASTM F899的304SS 制成，骨导针的探针手柄和套管座由尼龙6制
成；骨取样器套管和管芯的金属部件由符合ASTM F899的304SS 制成，骨取样器的管芯手
柄和套管座由尼龙6制成；骨水泥推送器套管金属部件由符合GB24627的镍-钛形状记忆合金
制成，管芯杆状部件由尼龙12制成，推杆金属部件由符合ASTM F899的304SS制成，套管
座和管芯的手柄由尼龙6制成，推杆手柄由高密度聚乙烯制成。产品经伽玛射线灭菌。
适用范围/预期用途
椎体成形术辅助系统用于椎体成形术和球囊扩张椎体成形术中建立经皮骨通道、骨组织取样
和输送骨水泥。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-12-09
生效日期
有效期至 2024-12-08
变更情况
2021-12-02 本次注册人变更注册为产品技术要求中两个型号产品有效期由1年变更为2年，
详见产品技术要求变化对比表。

美敦力公司因气道阻塞问题召回两款多型号气管插管

摘要：美国FDA发布关于美敦力公司因气道阻塞问题召回NIM CONTACT增强型EMG气管插管和标准增强型EMG气管插管的警

2024-10-31 12:06 评论：这个美敦力公司恶劣行为，2022年4月美国FDA为1级。在国内5月份列分2级。导致边召回边售

美敦力主动召回植入式脊髓神经刺激器

摘要：美敦力（上海）管理有限公司报告，由于心脏复律可能会损坏电子设备等原因，生产商美敦力公司Medtronic In

2024-06-30 00:26 评论：好可怕，真该让生产的人试用在上市。如果没遇到检查是不是就不会主动召回呢？质检部门

植入式心脏起搏器价格对比美敦力

摘要：植入式心脏起搏器(X3DR01)由一个植入式脉冲发生器和一个扭矩扳手组成。适用于可能受益于频率应答或非频率

2024-03-18 10:05 评论：x3DRol心脏起搏器使用年限电池寿命？

体外循环管路套包价格对比美敦力

摘要：体外循环管路套包由管路、三通接头、玻管、离心泵头、氧合器部件组成。其中离心泵头带或不带Cortiva涂层、

2024-03-08 13:34 评论：你好，你公司的体外循环套包是医院重症医学科使用的吗？