一次性使用钻头价格对比美敦力

【产品名称】一次性使用钻头
【型号规格】1885061HS
【结构与组成】一次性使用钻头组件包括钻头。产品材料为金刚砂、ABS树脂、液晶聚合物或聚醚酰亚胺以及符合ASTM F899的630、304、440A不锈钢、符合ASTM A240的304L不锈钢及符合ASTM A600的M2不锈钢组成。灭菌包装。
【适用范围】
该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
【生产厂家】美国美敦力施美敦股份有限公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20162044471
【生产地址】美国6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20162044471
注册人名称美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生产地址 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、
2106H室
产品名称一次性使用钻头Burs
管理类别第二类
型号规格见附页。(附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1627450985333.pdf)
结构及组成/主要组成成分
该产品组件包括钻头。产品材料为金刚砂、ABS树脂、液晶聚合物或聚醚酰亚胺以及符合ASTM
F899的630、304、440A不锈钢、符合ASTM A240的304L不锈钢及符合ASTM A600的M2不锈
钢组成。灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品用于耳鼻喉科、头部和颈部手术中切削软硬组织和骨质。
原注册证编号：国械注进20162214471
2021年12月1日同意更正注册人名称，2021年7月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予
以废止。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-01
有效期至 2026-07-20

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