一次性骨针价格对比

【产品名称】一次性骨针
【型号规格】144140
【结构与组成】一次性骨针由带螺丝针头、带刻度圆柱体和方形尾部组成。由符合ASTM F138标准要求的UNS31673不锈钢材料制成。灭菌包装。货架有效期5年
【适用范围】
适用于匹配PKA或THA应用系统，与机械臂骨科矫形系统（RIO）一起使用，在外科膝部或髋部手术中作为辅助工具使用，非植入物。适用于单髁膝关节置换术和/或髌股膝关节置换术，以及髋关节置换术。
【生产厂家】美国美骨外科公司
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20142046072
【生产地址】美国1006 West 15th Street Riviera Beach, FL USA 33404代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20142046072
注册人名称 MAKO Surgical Corp. ，美国美骨外科公司
注册人住所 3365 Enterprise Avenue Weston Florida 33331 USA
生产地址 1006 West 15th Street Riviera Beach, FL USA 33404
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称一次性骨针Bone Pins
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由带螺丝针头、带刻度圆柱体和方形尾部组成。由符合ASTM F138标准要求的
UNS31673不锈钢材料制成。灭菌包装。货架有效期5年
适用范围/预期用途
适用于匹配PKA 或THA 应用系统，与机械臂骨科矫形系统（RIO）一起使用，在外科膝部或
髋部手术中作为辅助工具使用，非植入物。适用于单髁膝关节置换术和/或髌股膝关节置换
术，以及髋关节置换术。
备注原注册证编号：国械注进20142106072
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-07-31
有效期至 2024-07-30

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