请问这个口罩是正规的吗?绿束医用防护口罩,6948248450680
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物码中心展示条码“6948248450680”的注册产品名称:医用防护口罩,商标:绿束,规格:折叠式(非无菌型) 15cmx10cm,企业名称:湖南新金辐医疗科技有限公司。
经查,湖南新金辐医疗科技有限公司的“医用防护口罩(湘械注准20202140160)”是经湖南省药监局批准的第二类医疗器械,由口罩体、鼻夹和口罩带组成,适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。“绿束”可能是该产品包装上使用的商标。
建议消费者将“绿束医用防护口罩”的包装盒其他面照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。
湘械注准20202140160的注册信息如下:
注册证编号:湘械注准20202140160
注册人名称:湖南新金辐医疗科技有限公司
注册人住所:湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号
生产地址:湖南省长沙县黄兴镇秋江大道路258号2号栋厂房101号 、4号栋厂房201号
产品名称:医用防护口罩
结构及组成/主要组成成分:产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内层和外层为无纺布,中间过滤层由熔喷布和热风棉制成;口罩带由松紧带制成;鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途:适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。
审批部门:湖南省药品监督管理局
批准日期:2020-10-13
有效期至:2025-10-12
变更情况:原注册证号:湘械注准20202140160