药房未经审核同意违法改变零售经营方式为批发典型案例

广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例（第一批），深圳市某大药房有限公司未经审核同意改变零售经营方式为批发案。

【案情简介】2023年4月，深圳市坪山区市场监管局执法人员在日常检查过程中发现，深圳市某大药房有限公司已办理药品经营许可证（经营方式为零售），于2023年2月至2023年4月间，未经药品监督管理部门审核同意，通过互联网向5家企业批发药品。当事人未经审核同意改变零售经营方式为批发的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十七条第一款的规定。2023年7月31日，深圳市坪山区市场监督管理局依据《药品流通监督管理办法》第三十二条第四项和《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十五条的规定，没收违法销售的药品，没收违法所得79330元，罚款137809元。

【典型意义】随着“互联网+医疗”线上药品经营市场快速发展，药品网络销售违法行为越来越隐蔽。涉案当事人为“空中药房”，该类药店注册地为写字楼内，主要经营方式为网络销售，并非零售药店的传统经营模式，对销售行为的监管难度更大，因而更容易出现用药安全风险。深圳市市场监督管理局坪山监管局采用线上、线下相结合的方式开展拉网式巡查，结合“空中药房”新业态，摸索出一套查处“空中药房”零售改批发类新型违法行为的成功模式，对严厉打击药品网络销售违法违规行为有很好的借鉴意义。