5.询问笔录1份，证明阴凉药品管理不规范的书证；
6.照片2张，证明温湿度计显示及检验合格的书证；
7.国家企业信息信用公示平台照片1张，证明当事人一年内未受行政处罚的书证。
以上证据经查证属实，足以认定案件事实。
2023年9月21日，本局向当事人送达了行政处罚告知书（黄市监罚告〔2023〕309号），告知当事人拟作出的行政处罚内容及事实、理由、依据，并告知当事人依法享有的权利。当事人在限期内未提出听证要求，也未提出陈述、申辩意见。
本局认为，当事人没有严格按照药品外包装标示的储存温度的说明进行保管，违反了《药品经营质量管理规范》第八十三条第一项规定“企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（一）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。”和《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，应依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”规定予以处罚。
查询国家企业信息公示系统，当事人一年内无违法记录。在案件调查过程中，当事人积极配合调查，承认违法事实，进行整改，复查合格。
当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条之规定，责令当事人改正违法行为，给予当事人警告的行政处罚。
粤公网安备 44190002000244号